【產(chǎn)品名稱(chēng)】一次性使用病毒采樣管

【型號(hào)規(guī)格】

【產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由拭子、采樣管（帶有可旋緊密封蓋）和樣品保存液組成。非無(wú)菌提供。

【適用范圍】用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。

【使用方法】

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或使用單位使用前，可自行對(duì)采樣管和拭子進(jìn)行滅菌處理。

2.在采樣管上標(biāo)注相關(guān)樣品信息。

3.根據(jù)不同的采樣要求，用采樣拭子在相應(yīng)的部位采樣，握住拭子手柄輕輕將拭子插入取樣部位。

4.輕輕旋轉(zhuǎn)取樣拭子3-5圈，讓拭子頭輕輕擦拭采樣部位。

5.旋開(kāi)采樣管蓋，將采集拭子頭浸入病毒保存液中，旋緊蓋子，密封，做好相應(yīng)記錄。

6.根據(jù)要求在4℃下于48小時(shí)內(nèi)運(yùn)至實(shí)驗(yàn)室。未能在48小時(shí)內(nèi)運(yùn)至實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)置于-70℃以下保存。

【禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】

1.本品屬于一次性使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，禁止重復(fù)使用；

2.本品未經(jīng)滅菌，如需無(wú)菌，應(yīng)滅菌處理后方可使用；

3.病毒保存液過(guò)期或變黃，或發(fā)現(xiàn)滲漏現(xiàn)象禁止使用；

4.本品只適用于經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的專(zhuān)業(yè)人員使用。廢棄的病毒保存液應(yīng)采用濕熱滅菌的方式處理。

【運(yùn)輸、儲(chǔ)存】本品在裝箱和運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防曬、防濕；應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%、無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的常溫2-35℃室內(nèi)。

【使用期限】有效期一年

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】粵江食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150012號(hào)

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】粵江械備20210013號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】粵江械備20210013號(hào)

【說(shuō)明書(shū)編制日期】2021年3月2日

【備 案 人名稱(chēng)】廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司

【售后服務(wù)單位】廣東康美芝醫(yī)療用品科技有限公司

【住    所】江門(mén)市蓬江區(qū)杜阮鎮(zhèn)井根村開(kāi)發(fā)區(qū)井根一路44號(hào)之一、之二；

【生產(chǎn)地址】江門(mén)市蓬江區(qū)杜阮鎮(zhèn)井根村開(kāi)發(fā)區(qū)井根一路44號(hào)之二；

【聯(lián)系方式】傳真：0750-3651117       電話：0750-3651118

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